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公司索马鲁肽原料药及索马鲁肽的主链获美国DMF备案
- 分类：新闻动态
- 作者：
- 来源：总经办
- 发布时间：2024-02-22 13:15
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【概要描述】 美国FDA官网显示，我司索马鲁肽原料药已DMF备案（见下图）。近日公司接到FDA通知，公司索马鲁肽主链已获DMF备案。 我司索马鲁肽采用基因工程表达，产量高，其杂质谱与原研相比杂质个数少于原研，且亲水性杂质和疏水性杂质含量均低于原研。 FDA官网公示的索马鲁肽原料药表格截图见下图： DMF证书见下图： 索马鲁肽主链DMF证书见下图：
公司索马鲁肽原料药及索马鲁肽的主链获美国DMF备案
【概要描述】 美国FDA官网显示，我司索马鲁肽原料药已DMF备案（见下图）。近日公司接到FDA通知，公司索马鲁肽主链已获DMF备案。
我司索马鲁肽采用基因工程表达，产量高，其杂质谱与原研相比杂质个数少于原研，且亲水性杂质和疏水性杂质含量均低于原研。
FDA官网公示的索马鲁肽原料药表格截图见下图：
DMF证书见下图：
索马鲁肽主链DMF证书见下图：
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- 发布时间：2024-02-22 13:15
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美国FDA官网显示，我司索马鲁肽原料药已DMF备案（见下图）。近日公司接到FDA通知，公司索马鲁肽主链已获DMF备案（见图）。
我司索马鲁肽采用基因工程表达，产量高，其杂质谱与原研相比杂质个数少于原研，且亲水性杂质和疏水性杂质含量均低于原研。
FDA官网公示的索马鲁肽原料药表格截图见下图：
DMF证书见下图：
索马鲁肽主链DMF证书见下图：
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武汉摩尔生物科技有限公司基因工程多肽药物生产及研发中心建设工程环境影响评价公众参与信息第一次公示
根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》及《环境影响评价公众参与办法》（生态环境部令第4号）等相关规定，现将武汉摩尔生物科技有限公司基因工程多肽药物生产及研发中心建设工程环境影响评价的有关信息予以公告，并征求公众意见。 一、项目概况 项目名称：武汉摩尔生物科技有限公司基因工程多肽药物生产及研发中心建设工程 建设单位：武汉摩尔生物科技有限公司 建设性质：新建 建设地址：东湖新技术开发区光谷七路前沿生物技术产业生产基地A12栋 项目投资：7000万元。 建设内容及规模：本项目拟购置500L生物反应器、2000L生物反应器、5000L生物反应器、低压层析系统、高压层析系统等设备约30台（套），建设基因重组多肽生产线，建设武汉摩尔生物科技有限公司生产研发中心，年生产80kg多肽产品。 二、建设单位名称和联系方式 委托单位：武汉摩尔生物科技有限公司 通讯地址：武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业（九峰创新）基地B6栋2楼 联系人：陈再云 联系电话：18627769866 三、环境影响报告书编制单位的名称 环评机构：武汉友朋环保科技发展有限公司 环评机构地址：武汉市江汉区江兴路2号常宁里台银别墅51栋 联系人：陈玲芳 联系电话：027-63603585 电子邮箱：1055760806@qq.com 四、公众参与调查表格下载链接 公众意见表的内容和格式是由生态环境部制定，下载链接如下：http://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/xxgk01/201810/t20181024_665329.html 五、提交公众意见的时间与途径 为了解和听取各界人士和项目周边广大群众的意见和建议，将公众意愿反映到项目环境保护管理措施中，同时完善环评工作，您可通过第四条提供的链接下载公众意见表，通过信函、传真、电子邮件的方式将公众意见表提交给建设单位（联系地址见第二条）。亦可来电或预约上门交谈（不接受与环境保护无关的问题）。 武汉摩尔生物科技有限公司 2024年3月1日 - 公司索马鲁肽原料药及索马鲁肽的主链获美国DMF备案 2024-02-22
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